Bio 16

Durvalumab following CCRT in LS-SCLC

제한성 병기 (Limited stage) 소세포폐암 (SCLC) 에서 동시항암방사선치료 (concurrent chemoradiation therapy; CCRT) 이후 durvalumab (임핀지; 아스트라제네카) 의 효능과 안전성을 평가하는 ADRIATIC trial의 중간 분석 결과가 ASCO에서 발표되었다. 원 임상의 환자 배분은 durvalumab 1500mg 투약군, durvalumab + tremelimumab (이뮤도; 아스트라제네카) 75mg 투약군, 위약군으로 이루어져 있는데, 임핀지 투약군과 위약군간의 비교 데이터만 중간 발표가 이루어졌다.생존 기간 비교에서 평균 3년의 추적관찰 기간 동안 임핀지 투약군에서 생존기간의 중간값은 55.9 개월, 위약군의 생존기간은 33.4 개월로 약 2년..

Bio 2024.06.17

Tirzepatide for MASH with Liver Fibrosis

일라이 릴리의 빅히트 상품 tirzepatide (마운자로/젭바운드) 의 MASH 2상 (SYNERGY-MASH trial) 결과가 EASL에서 공개됨과 동시에 NEJM에 실렸다.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2401943조직검사 통해 확인된 MASH 및 F2/F3 단계 간섬유화 환자를 대상으로 하였고 52주간 주 1회 피하주사를 통해 tirzepatide 5 / 10/ 15mg 군과 위약군 간의 효과와 안전성을 비교하였다. 1차 종결점은 52주 시점에서의 간섬유화의 악화 없는 MASH의 호전, 주요 2차 종결점은 MASH의 악화 없이 최소 한 단계 이상의 간섬유화 호전이었다.190명이 참여하여 52주 후 157명의 데이터를 분석하였다. 1차 종결점인 간섬..

Bio 2024.06.09

Survodutide in MASH and Fibrosis

대사이상 연관 지방간염(MASH;metabolic dysfunction-associatded steatohepatitis) 및 간섬유화 환자에서 GLP-1/글루카곤 이중작용제 survodutide 의 효능과 안전성에 대한 2상 임상 결과가 EASL에서 발표되었다. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2401755조직검사로 확인된 MASH 및 F1-F3 단계의 간섬유화 환자 293명을 대상으로 survodutide 2.4, 4.8, 6.0mg 및 위약군으로 1:1:1:1 배분한 뒤 주 1회 피하주사를 맞도록 하였다. 48주간 진행하였으며 전반기 24주 동안은 목표 농도에 도달할 때까지 2주 간격으로 증량해가며 투약하였고 후반 24주는 최종 용량으로 유지하였다. 1..

Bio 2024.06.08

Lorlatinib vs. crizotinib in ALK+ advanced NSCLC

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.24.00581ALK+ 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암의 약 5% 정도를 차지하고 있으며 상대적으로 젊고 흡연력이 없거나 가벼운 인구층에서 많이 나타난다. 화이자의 3세대 ALK 저해제인 lorlatinib 에 대한 3상 연구였던 CROWN study 의 사후 연구 (post hoc) 결과가 발표되었다.연구 시작 (투약 시점) 으로부터 5년간 추적관찰 하였고, crizotinib과 비교하였을 때 무진행 생존기간 (Progression-free survival'; PFS) 의 중간값에는 아직 도달하지 않았고 (vs. 9.1개월) 60%의 환자에서 5년간 질병이 진행하지 않았다 (vs. 8%).  두개내전이 악화까지의 중간값도 아직 ..

Bio 2024.06.03

RNAi therapeutics for Mixed Hyperlipidemia

Arrowhead pharmaceuticals에서 고지혈증 (Hyperlipidemia)를 대상으로 RNA interference 기반의 약제를 개발하고 있는데, NEJM에 2개의 임상시험 결과가 동시에 실렸다. 하나는 angiopoietin-like 3 (ANGPTL3)를 겨냥하는 zodasiran, 다른 하나는 apolipoprotein C3 (APOC3) 를 타겟으로 하는 plozasiran 이다. 약간의 차이는 있으나 두 단백질 모두 lipoprotein lipase의 작용을 저해하며 중성지방이 풍부하게 결합되어 있는 지단백 (lipoprotein)이 간으로 흡수되는 것을 막고, 결과적으로 혈중 콜레스테롤 농도를 높이게 된다.  Zodasiran, an RNAi therapeutic targeti..

Bio 2024.05.31

Aficamten for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2401424폐쇄성 비후성 심근병증 (Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy; HCMP) 은 특히 좌심실의 근육이 과도하게 두꺼워지면서 문제를 일으키는 질병으로, 심장으로부터 혈액이 나가는 출구가 좁아지고 이로 인해 심장과 대동맥 기시부간 압력차가 커지면서 문제가 생길 수 있다. 또한 두꺼워진 좌심실은 이완기능이 떨어지게 되고, 잘 늘어나지 않는 좌심실은 폐를 돌면서 산소를 운반하는 혈액을 충분히 받아들이지 못하게 된다. 이에 따라 운동시 호흡곤란, 운동능력저하와 같은 증상이 생길 수 있다.surgical myectomy, percutaneous alcohol septal ablation 등의 ..

Bio 2024.05.31