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2026년 3월 2일 Nature Medicine에 비마그루맙(bimagrumab) + 세마글루타이드 병용의 phase 2 임상 결과가 발표되었다. 세마글루타이드 단독으로도 충분히 효과적인데, 거기에 근육 손실까지 막아준다는 게 이 연구의 핵심이다. GLP-1 계열 약물의 고질적 문제인 "살은 빠지는데 근육도 같이 빠진다"를 해결할 실마리가 될 수 있을지 주목된다. BELIEVE trial (NCT05616013) 연구 설계비만 성인(BMI ≥30 또는 BMI ≥27 + 비만 합병증 1개 이상, 당뇨 제외) 507명을 대상으로, 9개 군에 1:1:1:1:1:1:1:1:1 무작위 배정. 미국, 호주, 뉴질랜드 26개 기관에서 진행.비마그루맙: 10 또는 30 mg/kg IV, 12주마다 (Versanis..

2026년 2월 23일, Novo Nordisk이 REDEFINE 4 trial의 top-line 결과를 발표했다.한 줄 요약: CagriSema -23%, Tirzepatide -25.5%. 1차 종결점인 non-inferiority 미달성.기대했던 'Novo의 Lilly 킬러'가 결국 Zepbound의 우위를 확인 해주기만 해버렸다. 덕분에 NVO 주가는 당일 16% 급락했다. 연구 설계REDEFINE 4비만 + 동반질환 1개 이상의 성인 809명 (기저 체중 평균 114.2 kg), 84주, 오픈라벨 Phase 3 RCT.CagriSema (cagrilintide 2.4 mg + semaglutide 2.4 mg, 주 1회 피하주사) vs. tirzepatide 15 mg (주 1회 피하주사).1..

2026년 1월 30일 JAMA에 비만 치료제 3종에 대한 리뷰 기사가 실렸다.올해 미국 FDA 승인이 예상되는 세 가지 약제다: Eli Lilly의 경구용 orforglipron, Novo Nordisk의 고용량 semaglutide 7.2 mg, 그리고 역시 Novo Nordisk의 복합제 CagriSema.기사 제목은 'Data on 3 New GLP-1 Drugs for Weight Loss That May Be Approved This Year'이고, 세 약제의 3상 임상 데이터를 한자리에서 정리해주고 있다. 한 마디로 요약하면, 효능은 모두 기존 semaglutide를 넘어서고, 선택의 관건은 '내약성'과 '비용·보험'이 될 것 같다. 먼저 세 약제 한눈에 비교항목OrforglipronSema..

2025년 11월 8일, NEJM에 심혈관 분야 최초의 in vivo CRISPR-Cas9 임상 결과가 발표됐다. CRISPR Therapeutics가 개발한 CTX310은 ANGPTL3 유전자를 직접 편집해서 단회 투여로 영구적인 지질 감소 효과를 노리는 치료제다. Phase 1이라 소규모이긴 하지만, '유전자 편집 한 방으로 평생 지질 걱정 끝'이라는 개념이 인간에서 처음으로 PoC(Proof of Concept)를 확립했다는 의미가 크다.■ 왜 ANGPTL3인가?ANGPTL3(Angiopoietin-like protein 3)는 간에서 분비되는 단백질로, lipoprotein lipase와 endothelial lipase를 억제한다. 즉 지방 분해를 막는 브레이크 역할을 하는 셈이다. 자연 발생적..

NEJM에 Avidity Biosciences의 AOC(Antibody-Oligonucleotide Conjugate) 플랫폼을 이용한 del-desiran의 Phase 1/2 MARINA trial 결과가 실렸다. 희귀 신경근육계/유전질환에 대해서는 주로 gene editing 관점에서 많이 접근해왔던 것 같은데 RNA쪽으로 접근한 점도 흥미롭고, 무엇보다도 ADC(Antibody-Drug Conjugate)와 유사한 개념을 RNA 치료제로 확장했다는 점에서 꽤 인상적이다.대상 질환: 근긴장성 이영양증 1형 (Myotonic Dystrophy Type 1, DM1)DM1은 DMPK(Myotonic Dystrophy Protein Kinase) 유전자에서 CTG trinucleotide 반복 증가로 인한..

오늘 (2026년 2월 5일) NEJM에 MSD의 경구용 PCSK9 억제제 enlicitide decanoate에 대한 CORALreef Lipids trial 3상 임상 결과가 발표되었다.기존 PCSK9 억제제인 evolocumab (Repatha®; Amgen)이나 alirocumab (Praluent®; Sanofi/Regeneron)은 모두 주사제 (2주 간격)라 아무래도 접근성이 떨어지는데, 경구약제로의 진행은 막을 수 없는 대세가 되는 것인가... 아무튼, 중요한 건은 효능일진대, 주사제 대비 LDL 감소 효과가 어느 정도일지가 관건이었는데, 결과는 생각보다 좋았다.CORALreef Lipids trial14개국 168개 기관에서 진행된 다국적, 이중맹검, 무작위, 위약대조 3상 임상. 주요 ..

방금 일라이 릴리의 경구용 GLP-1 작용제 orfoglipron에 대한 연구인 ATTAIN-1 trial 의 결과가 발표되었다. 노보 노디스크의 GLP-1 작용제인 oral semaglutide (Rebelsus) 연구인 OASIS trial 결과와 비교했을 때 기대보다는 성적이 좋지 않은 것 같다. (물론 head-to-head trial이 아니므로 단순 비교는 불가능하다) ATTAIN-1 trial 결과 중 주요 종결점과 adverse event에 대한 내용을 간략히 표로 정리해보았다. 항목위약군orforglipron 6mgorforglipron 12mgorforglipron 36mg (최고용량)평균 체중 감소 (%)0.9%7.8%9.3%12.4%평균 체중 감소 (kg)약 1kg (2.2파운드)약..

경구용 세마글루타이드 리벨서스 25mg의 효능에 대한 연구인 OASIS 4 trial 에서 리벨서스 50mg 용량 및 위고비와 비슷한 정도로 효과가 있는 것으로 여겨지는 결과가 나온 것 같다. (참고로 당뇨약으로 쓰이는 리벨서스 용량은 7mg, 14mg 임)  307명의 과체중/비만 환자를 리벨서스 25mg 군과 위약군에 2:1로 무작위 배정하여 64주간 추적관찰 하였고, 64주 시점에서의 체중변화를 비교하였을 때 리벨서스 25mg 군에서 평균 13.6% 체중감량이 이루어졌다 (위약군 2.2%, p20% 이상 감량한 환자도 29.7%에 이르렀다.  리벨서스 25mg 군과 위약군과의 체중감량 차이 11.4% 는 리벨서스 50mg에 대한 연구인 OASIS 1 trial (12.7%), 위고비에 대한 연구인 ..

지난 10월 15일 위고비 런칭 심포지엄에 다녀왔다.원래 런칭 심포지엄은 이런 건가 싶을 정도로, 엄청나게 힘이 많이 들어간 자리였다. 그만큼 노보 노디스크에서 사활(?)을 걸고 있다는 방증이리라.첫번째 강의는 분당서울대병원 내분비내과 임수 교수께서 위고비 개론 + 체중감량 효과에 대하여 관련 임상인 STEP 1 trial, 아시아인 (한국/일본)을 대상으로 한 임상인 STEP 6 trial을 중심으로, 두 번째 강의는 노보 노디스크의 medical VP 인 Mr. Daniel Moeller 께서 위고비의 심혈관계 위험 감소 효과에 대해 SELECT trial을 중심으로  진행하였다. 보통 제약 심포지엄에서 질문이 많이 안 나오는데, 굉장히 중요하면서도 어려운 질문들이 많이 나와서, 많은 공부가 된 좋은..

2형 당뇨 환자에서 다회 인슐린 주사 요법 (Multiple Daily Insulin Injection; MDI) 을 고정용량의 지속형 인슐린/GLP-1 작용제 복합제 1회 투약으로 변경했을 때 혈당 조절은 비슷하면서도 저혈당의 위험은 적고, 추가적인 체중감량의 이점을 보였다는 임상결과가 유럽 당뇨병학회에서 발표되었다. 잘 조절되지 않는 2형 당뇨병으로 MDI를 하고 있는 91명의 환자를 대상으로 하였으며, 무작위 배정을 통해 한 그룹은 지속형 인슐링인 인슐린 글라진과 GLP-1 작용제인 릭시세나타이드의 복합제인 iGlarLixi (솔리쿠아) 로 변경하였고 다른 그룹은 기존의 MDI를 유지하였다.    주요 결과:  당화혈색소 (HbA1c) 변화: 24개월 간의 평균 변화는 iGlarLixi 그룹 (-0..