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경구용 세마글루타이드 리벨서스 25mg의 효능에 대한 연구인 OASIS 4 trial 에서 리벨서스 50mg 용량 및 위고비와 비슷한 정도로 효과가 있는 것으로 여겨지는 결과가 나온 것 같다. (참고로 당뇨약으로 쓰이는 리벨서스 용량은 7mg, 14mg 임)  307명의 과체중/비만 환자를 리벨서스 25mg 군과 위약군에 2:1로 무작위 배정하여 64주간 추적관찰 하였고, 64주 시점에서의 체중변화를 비교하였을 때 리벨서스 25mg 군에서 평균 13.6% 체중감량이 이루어졌다 (위약군 2.2%, p20% 이상 감량한 환자도 29.7%에 이르렀다.  리벨서스 25mg 군과 위약군과의 체중감량 차이 11.4% 는 리벨서스 50mg에 대한 연구인 OASIS 1 trial (12.7%), 위고비에 대한 연구인 ..

지난 10월 15일 위고비 런칭 심포지엄에 다녀왔다.원래 런칭 심포지엄은 이런 건가 싶을 정도로, 엄청나게 힘이 많이 들어간 자리였다. 그만큼 노보 노디스크에서 사활(?)을 걸고 있다는 방증이리라.첫번째 강의는 분당서울대병원 내분비내과 임수 교수께서 위고비 개론 + 체중감량 효과에 대하여 관련 임상인 STEP 1 trial, 아시아인 (한국/일본)을 대상으로 한 임상인 STEP 6 trial을 중심으로, 두 번째 강의는 노보 노디스크의 medical VP 인 Mr. Daniel Moeller 께서 위고비의 심혈관계 위험 감소 효과에 대해 SELECT trial을 중심으로  진행하였다. 보통 제약 심포지엄에서 질문이 많이 안 나오는데, 굉장히 중요하면서도 어려운 질문들이 많이 나와서, 많은 공부가 된 좋은..

2형 당뇨 환자에서 다회 인슐린 주사 요법 (Multiple Daily Insulin Injection; MDI) 을 고정용량의 지속형 인슐린/GLP-1 작용제 복합제 1회 투약으로 변경했을 때 혈당 조절은 비슷하면서도 저혈당의 위험은 적고, 추가적인 체중감량의 이점을 보였다는 임상결과가 유럽 당뇨병학회에서 발표되었다. 잘 조절되지 않는 2형 당뇨병으로 MDI를 하고 있는 91명의 환자를 대상으로 하였으며, 무작위 배정을 통해 한 그룹은 지속형 인슐링인 인슐린 글라진과 GLP-1 작용제인 릭시세나타이드의 복합제인 iGlarLixi (솔리쿠아) 로 변경하였고 다른 그룹은 기존의 MDI를 유지하였다.    주요 결과:  당화혈색소 (HbA1c) 변화: 24개월 간의 평균 변화는 iGlarLixi 그룹 (-0..

HIV 고위험군에 대한 노출 전 예방요법 (Preexposure prophylaxis; PrEP) 으로 현재 국내에서 사용중인 약제는 길리어드의 트루바다(Truvada®; Emtricitabine-Tenofovir disoproxil fumarate; F/TDF) 이다. 엠트리시타빈은 HIV RNA를 DNA로 역전사하는 역전사효소 억제제 (Reverse Transcriptase Inhibitor) 이며 TDF 는 DNA의 복제를 억제한다. TDF 단독약제는 B형 간염 항바이러스제로도 쓰이는 비리어드 (Viread®) 이다. TDF는 참 좋은 약제이지만 최근들어 드물게 TDF 내성 돌연변이들이 발견되었으며 장기간 사용시 신기능의 저하 / 골밀도감소의 risk가 높아진다는 보고가 있어 이를 개선하기 위해 만..

앞서 두필루맙이 호산구 식도염에서 전연령에 사용 가능하도록 적응증을 넓히는 데 성공한 연구를 살펴보았다. 호산구 식도염은, 물론 전세계적으로 유병률이 늘어나고 있고 삶의 질에 있어 중요한 질환이기는 하지만, 죽고 사는 질병은 아니다. 뭔가, 훨씬 임팩트 있는 한 방이 필요하다. 그런데 두필루맙의 적응증을 보니, 중등도 이상의 천식이 있다. 그렇다면, 항상 천식과 함께 하는 질병, COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease; 만성 폐쇄성 폐질환) 을 공략해보자!COPD는 가역적인 기도염증으로 인한 천식과는 달리 비가역적인 기관지손상이 점점 진행하는 질병으로 병태생리가 다르다. 하지만 이 세상의 모든 일들이 그렇듯이 무자르듯이 경계가 확연하게 나뉘기 어려운 면이 있어서 천..

유전성 혈관부종은 반복적으로 점막이 붓는 질병으로, 많은 경우 입이나 눈주위가 퉁퉁 부어오르는 경우가 많다. 혈관부종은 드물지만 심각한 상황으로 진행할 수 있는데, 후두부종이 생긴 경우 숨을 쉴 수 없게 되어 질식의 위험도가 높아진다. 유전성 혈관부종은 보체계의 구성요소인 C1 억제제와 관련된 유전자인 SERPING1 유전자의 상염색체 우성 돌연변이에 의해 발생하는 경우가 많으며, C1 억제제 결핍은 type 1, C1 억제제의 기능부전은 type 2로 구분한다. 어느 경우든 C1 억제제가 제 할 일을 못하면 bradykinin의 농도가 증가하게 되고, bradykinin B2 수용체와 결합한 bradykinin은 혈관 투과성을 높여 혈관부종을 일으킨다. C1 억제제 결핍에 대한 치료는 예방 및 급성 발..

두필루맙 (Dupilumab; Dupixent®; Sanofi/Regeneron) 은 인터루킨-4 수용체의 a 유닛에 결합하여 인터루킨-4/13 매개 면역반응을 억제한다. 아토피 피부염과 중등도 이상의 천식, 폴립을 동반한 만성부비동염, 호산구 식도염 (eosinophilic esophagitis), 결절성 양진 (prurigo nodularis) 에 사용 가능한 약제이다. 이미 많이 사용되는 약제이지만, market share를 넓히고 지배력을 키우기 위해서는 계속해서 새로운 적응증 및 기존 적응증에서도 사용 가능한 대상을 넓혀야 한다. 그리하야, 우선 1세-11세 사이의 영유아에서의 두필루맙의 효능과 안전성에 대한 연구가 진행되었다 (EoE KIDS trial)호산구성 식도염은 증상으로는 식도운동질환..

EGFR 돌연변이를 보이는 비소세포폐암의 항암치료는 현재까지 아스트라제네카의 오시머티닙(Osimertinib; Tagrisso®)이 꽉 잡고 있다. 타그리소의 아성에 도전하는 자가 있으니 바로 J&J의 EGFR-MET 이중항체 아미반타맙  (Amivantamab; Rybrevant®). 아미반타맙은  EGFR 돌연변이와 관련된 다양한 조건하에서 단독 혹은 항암치료와의 병용을 통해 효능을 입증한 바 있다. 여기에 3세대 EGFR TKI 인 레이저티닙 (Lazertinib; 렉라자®) 와 병용함으로써 비소세포폐암 1차 치료제의 위치까지 올라서고자 하는데...아미반타맙-레이저티닙과 오시머티닙을 head-to-head로 비교한 MARIPOSA study의 결과가 NEJM에, MARIPOSA study에서 hig..

SURMOUNT-OSA Trial중등도 이상의 수면 무호흡증 (OSA; Obstructive Sleep Apnea) 환자 (AHI (apnea–hypopnea index; 시간당 무호흡 혹은 저호흡) 15회 이상)과 비만 환자군 (BMI trial 1과 trial 2로 나뉘어서 진행. Trial 1은 양압기 (PAP; Positive Airway Pressure)를 하지 않은 환자들, trial 2는 PAP 을 하고 있는 환자들을 대상으로 하였으며 tirzepatide 최고 용량 (10 -15mg/wk)과 위약을 52주간 투약하였음.  1차 종결점은 AHI의 변화. 주요 2차 종결점은, 수면과 관련하여서는 AHI의 변화수준 (%)와 hypoxic burden의 변화, 환자가 느끼는 수면 질 저하의 변화 ..

다발성 골수종 (Multiple Myeloma; MM) 은 혈액의 면역세포 중 항체를 만들어내는 plasma cell (형질세포)의 이상증식과 함께 비정상적으로 증식된 형질세포로부터 비정상적인 단일클론 면역글로불린 (Monoclonal Immunoglobulin; M-protein/M-단백)이 과다하게 생성되면서 발생하는 질환이다. 현재 다발성 골수종의 궁극적인 치료는 자가 조혈모세포 이식이고, 환자의 상태에 따라 자가 조혈모세포 이식이 가능할 것으로 판단되면 1차 치료는 Lenalidomide + Bortezomib + Dexametasone 조합을 쓴다. 1차 치료에 저항성을 보이거나 재발한 환자들에서는 어느  약제에 저항을 보이느냐에 따라 선택적으로 조합하게 된다. 기본적으로는 steroid + 면..